"O cronograma da FDA para a OLC na UNCY é o catalisador central: o CRL de fabricação era sobre conformidade e o PDUFA de 29/06/2026 sustenta um potencial de alta para a aprovação."
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Ainda estamos construindo esse histórico. Horizonte médio: 3-6 meses.
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As previsões são resolvidas em média em 3-6 meses.
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"A vitória na apelação da FDA para o Litenav na DMI úmida cria um caminho crível de aprovação nos EUA, deixando a tese fortemente otimista após a forte reprecificação das ações."
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