victoria en apelación de la FDA para la DMAE húmeda abre un camino claro de EE. UU.
La victoria en la apelación de la FDA para Litenav en DMAE húmeda crea una vía creíble de aprobación en EE. UU.; el planteamiento resulta fuertemente alcista tras la revaloración brusca de la acción.
La FDA concedió la apelación de Outlook Therapeutics y consideró evidencia sustancial de eficacia de Litenav para tratar la DMAE húmeda. La agencia dirigió el trabajo final de etiquetado y Outlook prevé volver a presentar una BLA en junio de 2026, con un calendario de revisión que podría acelerar la decisión de aprobación.
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